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GSP国家药监局温湿度认证系统
作者: 发布日期:2019-03-08

一、 国家药监局关于GSP认证最新规范新闻发布会最终确定了新版医药库房认证 2013年06月01号正式实施;       
   在最新规范内规定了药品库房温湿度综合监控系统,将库房温湿度环境监测上传至到 监控中心,实现温湿度监测自动化控制;近期药品经营企业客户一直在咨询我公司温湿度监控系统,用户不太清楚自己药品库房应该安装多少个温湿度监测点合适,安装多少台加湿器除湿器空调等设备才能符合GSP认证规范条例,不知道自己预算大概是多少,       
   为此我司江大仪器就最新版的GSP认证规范中药品库房温湿度监控系统这一块必要设备专门成立医药库房环境系统小组,并设计完成了符合最新版GSP认证规范的药品库房温湿度监控系统方案
  

   华图总部很荣幸为新版GSP标准起草贡献微薄之力,所提供之S系列高精度温湿度记录仪已经成为医药监管的主流产品,在众多著名的医药流通与生产企业得到广泛应用。南昌江大仪器为您提供报价。

   南昌江大仪器有限公司代理的华图Super系列温湿度记录仪不仅单独监测性能出色,同时还能通过RS485/RS232接口/RJ45(以太网)/无线等通讯方式,支持工业总线或者以太网、无线数据传输,使得华图记录仪联网非常快捷方便,ToMonitor温湿度环境检测系统 可选RS485、RJ45、无线等组网方式,性能也非常稳定可靠。目前,华图公司网络版记录仪已经在众多知名单位规模应用,运行稳定,用户反映良好。
 
南昌江大仪器有限公司分为三个设计方案,方案如下:

Wirless 无线温湿度监测系统

安装地点 药品库房,阴凉库,常温库等空间环境温湿度实时监测
   
通讯接口 无线网组网(基于 Zigbee协议)
   
精度要求 ±0.5℃±5%RH
   
数量 大约 39个监测点.
   
  (1 )实时监测各监测点温湿度数据;
  (2 )实时无线传输各监测点温湿度数据到控制中心PC;
系统功能 (3 )客户端查询;
  (4 )远程管理;
  (5 )历史数据报表分析。
 
 监控 PC一台,512M内存以上;必备条件 加载中...  每个监测点有一个电源插口;

监控 PC连入局域网。

推荐配置 (1 )S400W-TH 39 台无线温湿度记录仪以及HE2400 6 台 无线基站。  
(2 )专业版ToMonitor 软件与ToClient 软件各一套,监控PC 服务器一台。   

 

分布式 以太网RJ45 温湿度监测系统设计方案

安装地点 一般实验室,机房,无尘室等  
     
通讯接口 以太网组网(基于 TCP IP协议)  
     
湿度精度要求 ±5%RH , ± 3%RH  ,± 2%RH 可选  
     
温度精度要求 ±0.5℃,,±0.3 ℃,±0.2 ℃可选  
     
数量 大约50个监测点.  
     
  (1) 实时监测各监测点温湿度数据;  
  (2) 实时监测各实验室设备电功率情况;  
系统功能 (3) 自动记录;  
(4) 客户端查询;  
   
  (5) 远程管理;  
  (6) 历史数据报表分析。  
     
  (1) 监控 PC一台,512M内存以上;  
必备条件 (2) 每个监测点有一个电源插口,RJ45插口;  
  (3) 监控 PC连入局域网。  
     
推荐配置 (1) 温湿度记录仪50台,含温湿度传感器.  
(2) ToMonitor软件与 ToClient软件各一套。  
   
   


分布式 集成网络RS485 温湿度监测系统设计方案
安装地点 救生舱。  
     
通讯接口 RS485 集成网络  
     
湿度精度要求 ±5%RH  
     
温度精度要求 ±0.5℃  
     
数量 大约30个点  
     
  (1) 实时监测各监测点温湿度数据;  
  (2) 蜂鸣器报警(现场);  
系统功能 (3) 客户端查询;  
  (4) 远程管理;  
  (5) 历史数据报表分析。  
     
必备条件 (1) 监控 PC一台,512M内存以上;  
     
推荐配置 (1) 温湿度监测仪30套(RS485接口);  
(2) ToMonitor软件与 ToClient软件各一套  
   
     
 
































 ToMonitor 温湿度监测方案采用TCP/IP 网络协议,接入客户内部局域网组网,技术成
 
熟,实施也非常方便。组网模式采用 Client/Server架构,采用分布式星型布点,集中监控的
 
原则,测试数据能真实反映监测点温湿度情况。以本项目为例,网络拓扑简图如下:
 
注:ToClient软件是客户端历史数据查询与实时数据查看工具软件,ToMonitor软件是
 
服务器端软件,共同组成 C/S架构。
 
ToMonitor 监测系统包括用户层,控制层,设备层三个部分。ToMonitor 系统内部管理
 
 非常方便,全程自动化控制,数据准确,节省人力物力,充分满足自动化温湿度环境监测要
 求。

 
  • 系统的三层结构
 
 
  • 用户层:包括公司内部任意联网计算机,安装 ToClient客户端软件后,可以实时查看当前实时运行状态或者历史数据。工作原理:所有数据都存储在控制层(控制服务器)
     

上面,用户层只能通过局域网(或 Internet)去查询历史数据,或查看实时数据(有延时,
 
一般不超过2分钟)。
 
工作流程:用户运行 ToClient软件 –输入服务器 IP地址,端口号,则用户可以查看
 
到实时的监测数据,也可以进行历史数据查询。
 


  • ToClient 软件接收到服务器端发过来的实时数据时,会对其进行判断,如果温湿度数据超过了所设置的上下限,ToClient软件会播放报警声音。
     
  • 控制层:运行 ToMonitor监控软件,实时采集数据,并将数据写入数据库中,对所 有记录仪远程在线进行管理,设置,下载数据等等。控制层相当于 C/S架构的 Server端, 核心就是 ToMonitor监控软件。
 
本项目里采用 Access数据库,对数据进行了加密处理,任何用户都不能对数据进行修 改,若有用户企图修改,所修改的数据将被视为无效数据,不能被查询出来。
 
  • 设备层:所有高精度仪器可自动记录温湿度,通过以太网发送到控制中心(MC),由
 
ToMonitor 软件自动化控制。即使服务器未启动或者线路故障,记录仪也能自动记录数据,
 
不会出现数据丢失情况。
 
 
  • 数据保护
 
  • 双重数据保护:数据库同时存储在数据库与记录仪中,即使计算机系统故障,数据 也不会丢失。
 
  • 加密校验:每一条数据库中数据都进行了加密校验保存,用户若手工修改,则校验将不合格,导致数据被视为无效数据,不能被 ToClient客户端软件查询出来。
 
  • 备份:每周定期手工备份一次。备份操作非常简单,全部压缩并拷贝ToMonitor软
 
件安装目录到一个压缩文件,然后拷贝该文件到备份服务器。一旦服务器出现故障,即可从 备份文件恢复ToMonitor系统。
 
 

ToMonitor 实时网络监测软件
 
 
ToMonitor 是华图公司开发的最新一代实时网络监测软件,基于Windows 操作系统,采界面如下:


 
用 Visual C++开发,界面非常美观友好,操作人性化。为了使管理员更方便管理,针对本
 
项目将做一些定制化的开发。主 
 
  
 
ToMonitor 软件有如下特点:
 
(1) 实时显示各监测点采集数据。若数据超出所设置的上下限,则自动播放报警
 
声音,并发送报警短信到管理员手机。
 
注:一级管理员可以指定报警短信与管理员手机的匹配关系,比如指定哪几
 
个仪器发送报警信息到某管理员。
 
(2) 实时显示系统运行消息,使得管理员能随时监控整个系统的运行状态。如果
 
出现故障,管理员应该立即进行处理。
 
(3) 实时报警。并根据设定条件触发声光报警或者发送短消息到管理员手机。可
 
以最多设置 9个管理员手机号码。
 
(4) Email报警。并根据设定条件发送报警信息到指定的 Email账户。

(5) 分区分用户管理设备,人性化管理。

(6) 实时运行曲线。
   
(7) 报警管理 。

(8) 远程管理仪器设备。
 
(9) 在线下载记录数据,全部数据都被保存在数据库中,方便用户进行进一步的 分析与处理。

附录:ToMonitor系统用户列表(节选)
 
 
序号 客户名称 序号 客户名称
       
1 中国国家博物馆(500监测点) 2 国家电网公司档案馆
       
3 华大基因研究院深圳总部 4 广东九州通药业有限公司(深
      圳 广州 中山 湛江)
       
5 国药控股广东恒畅物流(250监 6 汕头创美药业
  测点)    
       
7 深圳第三人民医院肝病所 8 广州市计划生育研究所
       
9 海南省疾控中心 10 南方电网海南省网
       
11 南方电网贵州省网 12 中银香港服务器机房
       
13 中兴通讯(ZTE) 14 SONY 中国工厂(东莞)
       
15 上海味觉糖食品有限公司 16 中国环境计量监测站
       
17 广 州 本 田 汽 车生 产基 地 18 松下电工(广州)
  (HONDA)    
       
19 深圳市津村药业有限公司 20 中国核工业第五建设公司
       
21 中科院卫星所(上海) 22 广西众森医药有限公司
       
23 江西新创医药有限公司 24 宝钢集团
       
25 Emerson 电气设备有限公司 26 茂名市医药有限公司
       
27 天津中新药业集团股份有限公 28 广东省湛江市质量计量监督检
  司隆顺榕制药厂   测所
       
29 英美烟草公司 30 江西玖玖同欣大药房有限公司
       
31 南海出入境检验检疫局综合技 32 河北出入境检验检疫局检验检
  术服务中心   疫技术中心
       
33 亚洲创建(深圳)木业有限公司 34 三九医药集团
       
35 广州市华德检测技术开发有限 36 四川九州通医药有限公司
       
 
       
       
37 中海油天津公司 38 广东万伦医药有限公司
       
39 雅柏药业(中国)有限公司 40 深圳信立泰药业股份有限公司
       
41 中国电力科学研究院 42 中国工程物理研究院(绵阳)
       
43 中国计量研究院 44 中科院上海机械研究所
       
45 茂名市安元医药有限公司 46 茂名市利康药业有限公司
       
47 松下电器软件开发有限公司 48 雨润集团
       
49 南亚热带作物研究院 50 茂名市绿恒药业有限公司
       
51 蒙牛集团(巴彦淖尔) 52 蒙牛集团(河南)
       
53 华北制药(石家庄) 54 广东大华药业有限公司
       
55 深圳百事可乐饮料有限公司 56 深圳马歇尔汽车电器有限公司
       
57 国药集团桂林市医药公司 58 广东中医药大学
       
59 国药集团武汉分公司 60 国药集团内蒙古分公司
       
61 南方电网南宁供电局 62 深圳出入境检验检疫局
       
63 总后勤部 64 农业部某研究所
       
65 江苏省农业科学研究院 66 武汉档案馆
       
67 重庆档案馆 68 中国民用航空总局
       
69 中科院自动化所 70 广西梧州市档案馆
       
71 通标标准上海有限公司(SGS) 72 中国航天五院
       
 
 本文出处:江西仪器仪表江西实验仪器 www.jiangdayiqi.com 转载请注明出处

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